Testvolumes van Biocartis dikken 40% aan

Biocartis (+3,1%) haalde zijn eigen doelstellingen in 2021, wat solide resultaten opleverde én een zucht van opluchting bij beleggers. Details krijgen we op 24 februari, maar zeker is nu al dat de cartridgevolumes ondanks de gevolgen van de bedrijfsbrand met 40% stegen tot 323 000 stuks in 2021, aangedreven door de oncologiefranchise en infectieziektetests (SARS-CoV-2 en SeptiCyte RAPID). De kaspositie van 53,5 miljoen euro ligt iets boven verwachting, zelfs zonder de schadevergoeding voor de brand. De groep plaatste 331 netto nieuwe Idylla-toestellen, in lijn met zijn eerdere verwachtingen van 300-350, om het totaal naar 1.912 toestellen te brengen. Geen impact op “Kopen”-advies en 7 euro koersdoel. 

De trading update heeft tot doelstelling om de algemene gang van zaken toe te lichten. Voor 2021 kunnen we daarbij spreken van een solide prestatie. De geïnstalleerde basis van Idylla-systemen, het cartridgevolume én de kaspositie van het bedrijf voldeden allemaal aan de verwachtingen.

• De groep plaatste 331 netto nieuwe Idylla-toestellen, in lijn met zijn eerdere verwachtingen van 300 à 350 stuks, om een totaal geïnstalleerd bestand van 1.912 toestellen te bereiken.
• Er werden 323 000 commerciële cartridges verkocht, goed voor 40% groei op jaarbasis. De groei werd naar verluidt aangedreven door de oncologiefranchise, in combinatie met een aanhoudende bijdrage van de infectieziektetests SARS-CoV-2 en SeptiCyte RAPID.
• De kaspositie klokte het jaar op af op 53,2 miljoen euro, inclusief 6 miljoen opgenomen kredietfaciliteiten op korte termijn. Maar dat bedrag omvat de schadevergoeding voor de gevolgen van de brand niet.

Het aantal testen dat de Idylla-toestellen van Biocartis kunnen verwerken is belangrijk. De groep boekte ook in dat testmenu stevige vooruitgang in 2021, zowel voor oncologie als infectieziekten. Denk daarbij aan de lancering van de GeneFusion Assay, de 510(k) indiening van de MSI-test voor colorectale kanker, een partnerschap met SkylineDx voor de Merlin Assay, een uitgebreid partnerschap met AstraZeneca voor EGFR-tests, de lancering van het SARS-CoV2/Flu/RSV-panel (CE-IVD) en de 510(k) goedkeuring voor SeptiCyte RAPID. Een overzicht uit het persbericht.

• In maart 2021 werd de Idylla™ GeneFusion Assay (RUO3) gelanceerd als snelle laboratorium-workflowoplossing voor genfusie testing op ALK, ROS1, RET, NTRK 1/2/3, alsook MET exon 14 skipping, die steeds meer wordt gebruikt in onderzoek naar diverse soorten kanker, waaronder longkanker, schildklierkanker en andere;
• In april 2021 werd de eerste US FDA indiening aangekondigd van een oncologietest met de 510(k) indiening van de Idylla MSI Test voor gebruik als in vitro diagnostisch hulpmiddel gericht op de identificatie van ‘microsatellite instability’ (MSI) status in colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale (darm)kanker en potentieel Lynch syndroom;
• In april 2021 werd een partnershipovereenkomst getekend met SkylineDx voor de ontwikkeling van hun nieuwe eigen test, de Merlin Assay, op het Idylla platform. Deze assay is gericht op het voorspellen van het risico van een patiënt op nodale metastase bij melanoom;
• In mei 2021 werd het partnership met AstraZeneca uitgebreid om de toegang tot snelle en gebruiksvriendelijke Idylla EGFR testing producten op geselecteerde ziekenhuislocaties in Europese en wereldwijde distributiemarkten te verbeteren;
• In mei 2021 kreeg Biocartis een subsidie van 1,4 miljoen euro van VLAIO, de Vlaamse organisatie voor Innovatie & Ondernemerschap, voor de verdere ontwikkeling van een zeer innovatieve technologie die zal worden ingezet op het Idylla platform en die de off-line personalisatie van de Idylla cartridge mogelijk moet maken.

• In september 2021 werd de Idylla SARS-CoV2/Flu/RSV Panel (CE-IVD) gelanceerd waarmee in één enkele cartridge nucleïnezuren van SARS-CoV-2, griep A/B en RSV6 kunnen worden opgespoord, met resultaten in ongeveer 90 minuten;
• In november 2021 kondigde Biocartis aan dat de US FDA 510(k) clearance heeft verleend voor de SeptiCyte RAPID7 (CE-IVD, US FDA 510(k)) die werkt op het Idylla platform en die werd ontwikkeld in samenwerking met Immunexpress. De SeptiCyte RAPID is een volledig geautomatiseerde, snelle gastheer-response test die sepsis onderscheidt van infectie-negatieve systemische ontsteking bij patiënten die verdacht worden van sepsis, en die binnen ongeveer 1 uur bruikbare resultaten oplevert zodat artsen hun beslissingen over het beheer van de patiënt kunnen optimaliseren;
• In december 2021 werd de succesvolle uitvoering aangekondigd van een in-silico analyse die concludeerde dat zowel de Idylla SARS-CoV-2 Test (CE-IVD) als de SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel (CE-IVD) de B.1.1.529/Omicron sequenties kunnen opsporen, de meest recente zorgwekkende variant die de COVID-19-ziekte veroorzaakt.

In de nasleep van de aanslepende pandemie heeft Biocartis ondanks de omstandigheden relatief goed gepresteerd in 2021. Het bedrijf kende een sterke start in het eerste halfjaar met een groei van de cartridgevolumes met liefst 96% op jaarbasis, maar kwam halverwege de zomer onverwacht tot stilstand toen een brand een van zijn magazijnen trof en de productie van cartridges op geautomatiseerde productielijn 2 bijna twee maanden stillegde. Als gevolg daarvan wijzigde Biocartis zijn raming van de volumegroei op jaarbasis van de cartridges van 40-60% aan het begin van het jaar naar 40%, wat nu is gerealiseerd. Deze jaarlijkse groei impliceert een groei van 11% op jaarbasis in de tweede jaarhelft van 2021 tot ongeveer 167 000 stuks, het hoogste aantal dat tot op heden werd gerealiseerd voor een tweede jaarhelft. Dat cijfer is opvallend én solide, omdat de impact van de brand er in verwerkt werd. 

De kaspositie van 53,5 miljoen euro lag boven de doelstelling van 50 miljoen euro en ongeveer in lijn met onze verwachtingen (KBC Securities mikte op 57 miljoen euro). Hoewel de impact van de uitstaande verzekeringsincasso's een duidelijk beeld van de operationele prestaties enigszins vertroebelt, valt de cash burn van 70 miljoen euro in 2021 binnen de door KBC Securities verwachte marge van 65 à 70 miljoen euro. Onze analist verwacht dat Biocartis met zijn huidige kaspositie nog voort kan werken tot het vierde kwartaal van 2022, omdat er op gemikt wordt dat er zo’n 60 à 65 miljoen euro verstookt zal worden in 2022. Het mag dus duidelijk zijn dat beleggers zich dit jaar aan een kapitaalronde in één of andere vorm mogen verwachten.

Het koersdoel van 7 euro en het bijhorende “Kopen”-advies blijven behouden, omdat KBCS een solide potentieel ziet in de commerciële slagkracht van Biocartis en voor de komende jaren een volumegroei van 40 à 50% op jaarbasis verwacht, terwijl de brutomarges geleidelijk aan zullen verbeteren tot 60%. Met de voortdurende uitbreiding van het testmenu en de toenemende vraag naar nieuwe inhoud op de langere termijn, denken wij dat de markt de huidige positie van Biocartis niet volledig waardeert. De vooruitzichten voor 2022 zullen op 24 februari worden bekendgemaakt.