Oxurion verliest zijn belangrijkste kandidaat-medicijn

Op Euronext Brussel dingt het Oxurion mee naar de titel van uitschuiver van de dag. Het aandeel (-40%) wordt gedecimeerd omdat de klinische ontwikkeling van THR-687, één van de twee nog resterende kandidaat-medicijnen, werd stopgezet. De lopende klinische studie zal immers niet voldoen aan het primaire eindpunt, namelijk een aantoonbare werkzaamheid. Stevige tegenvaller, want THR-687 was het meest veelbelovende van de enige twee producten in de pijplijn zitten.

Uit de onderzoeksgegevens voor THR-687, dat zich in een Ph2A-studie bevond, blijkt dat het veilig was en goed werd verdragen. Er waren bovendien geen ernstige bijwerkingen en geen van de patiënten die het product kreeg toegediend had tot maand 3 van het onderzoek nood aan zogeheten “reddingsmedicatia”. Allemaal goed nieuws en mooi meegenomen, maar uit het onderzoek bleek ook dat er onvoldoende bewijs was an werkzaamheid op de belangrijkste eindpunten. En daar is het natuurlijk vooral om te doen. En dus heeft Oxurion besloten om THR-687 niet door te laten gaan naar deel B van de INTEGRAL studie.

Dat betekent dat de groep al haar pijlen voortaan richt op THR-149 dat volgens Oxurion onlangs een overtuigend veiligheids- en werkzaamheidsprofiel heeft aangetoond bij patiënten met diabetisch maculair oedeem (DME) in het eerste deel van de tweedelige Fase 2 KALAHARI-studie. In deel B van die studie worden momenteel patiënten gerekruteerd in de VS en Europa. In september vorige jaar, toen de gunstige resultaten werden bekendgemaakt, bleef KBC Securities echter voorzichtig. Het echte succes van de fase II-studie ligt immers precies in deel B van de studie, waar THR-149 zal worden vergeleken met aflibercept. Dat is een nieuwe generatie angiogeneseremmer dat gezamenlijk ontwikkeld werd door Sanofi en Regeneron Pharmaceuticals, initieel voor gebruik bij volwassenen met gemetastaseerd colorectaal kanker.

Na al een ingewikkeld verleden als Thrombogenics is dit een grote tegenslag voor het Leuvense bedrijf. Nadat het in 2019 met THR-317 zijn tot dan verst gevorderd middel moest afvoeren, had het bedrijf nog twee activa in ontwikkeling, THR-149 en THR-687, beide voor diabetisch maculair oedeem (DME). THR-687 vertegenwoordigde daarbije het grootste commercieel potentieel, aangezien het als eerstelijnsbehandeling kon worden ontwikkeld en zou worden onderzocht voor natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte AMD) en retinale veneuze occlusie (RVO).

Na het nieuws van vandaag is Oxurion nu een onderneming met enkel THR-149 in onderzoek. Het positieve nieuws is dat de focus daardoor zal concentreren en dat de cash burn zal verminderen, maar dat is een pleister op de wonde. Gelukkig boekte de groep in dat kader onlangs enig succes, waardoor het al aangaf om door te gaan met de ontwikkeling ervan. Voor de financiering kan het rekenen op een recente plaatsing van 10 miljoen euro en kunnen ze nog 27 miljoen euro putten uit de Negma-overeenkomst. Die ging een kapitaalverbintenis aan van maximaal 30 miljoen euro, verdeeld over verschillende tranches van converteerbare obligaties.

Door de exclusieve focus op een enkel actief in een vroeg stadium en de uitdagende kapitaalstructuur in de huidige markten, neemt het risicoprofiel volgens KBC Securities natuurlijk wel toe. Bijgevolg verlagen ze het advies naar “Afbouwen”