Fintepla ontketend: klein, maar goed nieuws voor UCB
Uit het departement: “Liberalisering”
De Amerikaanse DEA heeft Fintepla van de lijst gehaald als gecontroleerde stof. Daardoor is het geneesmiddel nu gemakkelijker verkrijgbaar voor patiënten die lijden aan het syndroom van Dravet en het Lennox-Gastaut syndroom (LGS). Artsen kunnen het geneesmiddel een jaar lang voorschrijven (in plaats van 6 maanden) en kunnen de recepten elektronisch verzenden. Positief, maar klein nieuws. Belangrijker is dat de koers van UCB de voorbije weken goed presteerde, maar dat onze analist optimistisch blijft aangezien er nog heel wat waarde-invalshoeken in het verschiet liggen. Geen impact op “Kopen”-advies en 110 euro koersdoel.
Fintepla ontketend
Fintepla is goedgekeurd in de VS, voor patiënten die lijden aan de zeldzame vormen van epilepsie, het syndroom van Dravet en Lennox-Gastaut. Gisteren besloot de Amerikaanse Drug Enforcement Agency (DEA) dat Fintepla werd geschrapt als een gecontroleerde substantie. Als gevolg daarvan zijn alle federaal gecontroleerde substantiebeperkingen voor het geneesmiddel geschrapt, zodat het nu gemakkelijker beschikbaar voor patiënten die lijden aan het syndroom van Dravet en Lennox-Gastaut syndroom (LGS).
Concreet wil dat zeggen dat artsen het geneesmiddel voor een jaar kunnen voorschrijven (in plaats van 6 maanden) en de recepten ook elektronisch kunnen versturen. Voor Fintepla blijft wel nog de verplichting voor het opvolgen van hartgerelateerde gebeurtenissen, maar tot op heden en bij deze concentraties is er geen kennis van een probleem.
De mening van KBC Securities
Hoewel de verandering geen groot nieuws is voor UCB, heeft het enige waarde vanuit een concurrerend oogpunt. Het belangrijkste andere product op de markt is Jazz Pharmaceuticals' Epidiolex, d.w.z. cannabidiol. Maar die bleef onverwacht wel als laatste geneesmiddel op de lijst van DEA als een klasse V stof, wat de classificatie is die het minst waarschijnlijk wordt geacht voor misbruik.
Een ander voorbeeld van dit soort geneesmiddelen zijn hoestsiropen die lage hoeveelheden codeïne bevatten.
De afgelopen dagen heeft UCB een rally ingezet, maar KBC blijft positief op het aandeel omdat er nog een aantal potentiële waardepunten in het verschiet liggen, zoals de waarschijnlijke CHMP-goedkeuringen voor Bimzelx in axiale spondylartritis en psoriatische artritis, langetermijngegevens voor Bimzelx in psoriatische artritis, specifiek bij niet-TNFa-responders, wettelijke goedkeuringen voor rozanolixizumab en zilucoplan en als belangrijkste de mogelijke (maar zeer waarschijnlijke) goedkeuring van Bimzelx in de VS voor psoriasis.
Daarom blijft het “Kopen”-advies behouden, net zoals het 110 euro koersdoel.
