Argenx moet weer een kandidaat schrappen

Vanochtend onthulde argenx de kalender voor zijn komende R&D-dag om een update te geven over haar huidige en toekomstige klinische pijplijn. Het visierapport voor 2023 draagt de naam “Taking Breakthrough Science to 50,000 Patients” en zal uitgebreid worden gepresenteerd tijdens de komende R&D-dag op 16 juli. De presentatie zal topline Fase 2-gegevens bevatten voor efgartigiomd bij de ziekte van Sjogren en voor empasiprubart bij Multifocale motorische neuropathie (MMN), naast bijkomende details over studies in myositis, Delayed Graft Function (DGF), auto-immuun ziekte Dermatomyositis (DM), nieuwe indicaties en een volgende golf van klinische kandidaten. Klinkt allemaal goed, maar de groep kondigde aan dat het de ontwikkeling van PC-POTS stopzet. Het koersdoel van KBC Securities daalt daardoor van 435 naar 420 euro. Dat verdient een woordje uitleg.

Op de agenda staan Fase 2-toplijngegevens (RHO) voor de ziekte van Sjogren, evenals en een voorproefje van Fase 2/3-gegevens (ALKIVIA) in immuungemedieerde myopathieën met efgartigimod. Bovendien zal argenx spreken over het uitbreiden van de aanspreekbare MG-populatie uit te breiden met seronegatieve ggz-patiënten.

Voor haar C2-remmer empasiprubart zal argenx Fase 2-gegevens (ARDA) delen in multifocale motorische neuropathie, ter ondersteuning van de overgang naar Fase 3. Er zullen ook voorbeschouwingen zijn van Fase 2 studies in vertraagde transplantaatfunctie en dermatomyositis, terwijl een 4de indicatie zal worden aangekondigd. 

Ook zal een volgende golf van eersteklas immunologische pijplijnkandidaten zal worden aangekondigd om het langetermijnengagement van argenx op het gebied van auto-immuniteit te benadrukken. 

Onze analisten kijken uit naar de R&D-dag van argenx, omdat die een brede waaier aan updates zal bieden voor de pijplijn van het bedrijf. Op de vorige R&D-dag in juli 2021 kondigde het bedrijf zijn klinisch georiënteerde ambitie aan om 15 indicaties te bereiken tegen 2025, en we zien nu een evoluerende commercieel georiënteerde visie om 50.000 patiënten te bereiken tegen 2030. 

De ziekte van Sjogren zal een competitief domein worden, aangezien efgartigimod het waarschijnlijk zal opnemen tegen tegen Johnson & Johnson's FcRn nipocalimab, dat ook positieve fase 2-resultaten aankondigde in februari 2024. 

We zijn benieuwd naar de gegevens over de 3 subsets van myositis (IMNM, ASyS & DM) om de biologische rationale voor FcRn in de ruimte te bevestigen. Voor zijn C2 remmer toonden gegevens van het eerste cohort, die eerder dit jaar werden gedeeld, al een 91% en we verwachten dat dit resultaat zal worden bevestigd. Bovendien blijft het bedrijf zijn pijplijn diversifiëren met ARGX-119 (anti-MuSK), ARGX-213 (next gen FcRn), ARGX-109 (IL-6), ARGX-121 (onbekend doelwit) ARGX-220 (onbekend doelwit). 

Minder posities was dat de ontwikkeling van een middel op basis van efgartigimod tegen Post-COVID Posturaal Orthostatisch Tachycardiesyndroom (PC-POTS) stopgezet werd omdat Fase 2-gegevens geen verbetering lieten zien bij behandelde patiënten ten opzichte van een placebo op de totale Malmö POTS symptoom (MaPS) score en COMPASS31 eindpunten.

Daardoor wordt het onderzoek verwijderd uit het waarderingsmodel van KBC Securities, zodat het koersdoel navenant daalt van 435 naar 420 euro. Maar het “Kopen”-advies blijft wel behouden, omdat de koers van het aandeel (359 euro) nog meer dan voldoende opwaarts potentieel laat. Het is nu uitkijken naar de verwachte beslissing van regulator FDA over de behandeling van zenuwziekte CIDP. Dat wordt rond 21 juni verwacht.

Voor de geïnteresseerden geven we hieronder de volledige pijplijn mee. En dan maar duimen dat daar wat stevige commerciële successen tussen kunnen zitten.