UCB haalt elke vorm van twijfel weg

UCB (+0,1%) publiceerde 52-weeks gegevens over het effect van Bimekuzimab bij de behandeling van het volledige spectrum van axiale spondyloartritis en psoriatische artritis. Die data moeten alle twijfels wegnemen. Het middel zorgt immers voor een langdurig resultaat voor patiënten die met bime worden behandeld. Een lange duurzame respons, dus, en dat zonder nieuwe veiligheidsproblemen. Zodra UCB de FDA-problemen heeft opgelost, gelooft KBCS daarom nog steeds in een sterke toekomst voor Bimekuzimab. Het “Kopen”-advies en 110 euro koersdoel blijven meer dan ooit gehandhaafd.

UCB onthulde enkele hoogtepunten van de gegevens data die het in volledige vorm zal bekendmaken op de lopende ACR-conferentie (American Conference of Rheumatology). Deze gegevens betreffen de 52-weekse gegevens van de BE MOBILE 1 & 2 (radiografische en niet-radiografische axiale spondyloartritis) evenals de BE OPTIMAL klinische studies (voor psoriatische artritis). 

De gegevens van BE OPTIMAL toonden aan dat klinische gewrichts- en huidreacties bij patiënten met actieve psoriatische artritis aanhielden tot week 52 na een behandeling met bimekizumab. Bovendien toonden de gegevens van BE MOBILE 1 en BE MOBILE 2 aan dat over het gehele spectrum van axiale spondyloartritis, waaronder niet-radiografische axiale spondyloartritis, een behandeling met bimekizumab resulteerde in een aanhoudende verbetering van de tekenen en symptomen van de ziekte, waaronder onderdrukking van ontsteking en verbeteringen in fysieke functie en levenskwaliteit, en dat tot en met week 52. 

Deze uitkomsten waren consistent voor zowel TNF-remmer (TNF) naïeve als TNF-inadequate responderpopulaties. In alle drie studies was het bijwerkingenprofiel van bimekizumab consistent met gegevens uit eerdere studies, zonder nieuwe signalen. 

Bimekuzimab, is UCB's 17A/F remmer, en wordt momenteel ontwikkeld en/of gecommercialiseerd voor psoriasis, psoriatische artritis, axiale spondyloartritis en hidradenitis suppurativa. In het geval van psoriasis is het geneesmiddel reeds goedgekeurd in de EU, Japan en Canada, zodat de grootste kloof nog steeds de goedkeuring in de VS is. Het is duidelijk dat de psoriasismarkt enorm is. Vorig jaar vertegenwoordigde die een omzet van meer dan 23,8 miljard dollar (gegevens van Evaluate), waarbij de belangrijkste spelers ongeveer 65% van de markt voor hun rekening nemen. Dit zijn Skyrizi (Abbvie, IL 23), Stelara (J&J, IL12/23), Humira (Abbvie, TNFa) en Cosentyx (IL17A, Novartis). 

Bimekuzimab is meer dan een standaard normaal werkende krachtpatser en dat wordt duidelijker met elke data onthulling van het bedrijf. Binnen Psoriatische Artritis, onthulde het bedrijf geen extra informatie over de prestaties van bime bij niet-TNFa-responders, wat volgens ons een cruciaal element is in de concurrentiepositie van elk nieuw geneesmiddel in dit ziektedomein. Dit is omdat KBCS van mening is dat wanneer er biosimilars van topmiddel Humira op de Amerikaanse markt zullen komen, dit de eerste biologische geneesmiddelen zullen zijn die de meeste patiënten in deze categorie voorgeschreven zullen krijgen. 

Terwijl de eerste gegevens van bime al veelbelovend waren, versterken de 52-weeks gegevens dit beeld alleen maar. Terwijl de ACR50-respons 54,5% bereikte (tegenover 45,7% na 16 weken), daalde de prestatie van Humira van 61,3% na 16 weken tot 50% na 52 weken. Op PASI100, dat wil zeggen een volledige opkuising van de huid (en dat is een zeer moeilijke lat om te halen) slaagt 60,8% van de bimekizumab-patiënten, terwijl 48,5% dit niveau haalt voor Humira. Hier kunnen we niet vergelijken met de 16 weken gegevens, omdat dit de PASI90-norm was. Maar ook in dit aspect verslaat bime Humira; 61,3% tegenover 41,2%). De minimale ziekteactiviteit werd bij 55% van de patiënten bereikt die met bime behandeld werden, tegenover 52,9% van de Humira-patiënten, al werd er in beide gevallen een verbetering genoteerd na 52 weken tegenover de resultaten na 16 weken.

Voor axiale spondyloartritis zien we ook een enorme verbetering in de tijd, waar ongeveer 60% van de patiënten de ASAS40-score haalt (vergelijkbaar met de fase II-gegevens, die wat erop wijst dat de prestaties na verloop van tijd zullen blijven verbeteren), maar hier is het is het zeer belangrijk te weten dat dit geldt voor zowel TNFai-naïeve als niet-responders. Onze analist hoopt meer te vernemen van de posters die UCB en haar medewerkers zullen presenteren, maar tot dan is er véél vertrouwen in de prestaties van Bimekuzimab in axiale spondyloartritis en psoriatische artritis. 

Op langere termijn gelooft onze analist rotsvast in de visie en de marktbenadering van UCB, en blijft KBC Securities  erop vertrouwen dat het bedrijf zijn momentum zal herwinnen. Daarom herhalen ze de “Kopen”-aanbeveling, met ongewijzigd koersdoel van 110 euro.